ما هي طريقة تسجيل منتج طبي في هيئة الغذاء والدواء، قبل أن يتم تنزيل أي دواء أو منتج طبي جديد في المملكة من خلال الصيدليات، يجب ان يخضع هذا المنتج الي الفصل من قبل هيئة الغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية، لذلك وفرت هيئة الغذاء والدواء إمكانية إضافة الأدوية والمنتجات الطبية إلكترونياً مما يوفر الوقت والجهد حيث ستحصل على اصدار الموافقة وشهادات المستحضرات.
كيفية تسجيل منتج طبي في هيئة الغذاء والدواء
في السابق كان تسجيل أي منتج طبي أو دواء لدى هيئة الغذاء والدواء يتم بشكل مباشر من خلال الموقع الرسمي للهيئة، أما الآن فقد أضافت الهيئة نظام تسجيل الأدوية “سدر” لتسجيل الأدوية السعودية، و لكي تتمكن من القيام بذلك، يجب أن يكون لديك اسم مستخدم وكلمة مرور من نظام السجل الوطني للمنشآت الصيدلانية، حيث يستغرق الأمر بعض الخطوات لإكمال عملية التسجيل، ويمكنك القيام بذلك تباعا باتباع الخطوات التالية.
خطوات تسجيل منتج طبي لدى هيئة الغذاء والدواء
ادخل مباشرة إلى رابط موقع “Sdr” التالي https//esdr.sfda.gov.sa/.
– داخل هذا الموقع، ستجد في القائمة العلوية زرًا يسمى “تسجيل الدخول”، انقر فوقه. – الآن ستظهر لك صفحة جديدة تطلب منك إدخال “اسم المستخدم وكلمة المرور” وبيانات السجل الوطني يجب إضافة المؤسسات الصيدلانية.
– بعد ذلك ينتقل إلى الصفحة التالية التي ستجد فيها جميع أسماء المنتجات الطبيعية المرخصة من خلال هذا الموقع. “الإنسان، والأعشاب، والبيطرية.” – بعد ذلك ستظهر لك قائمة طويلة تحتوي على العديد من الحقول التي يجب إدخالها، ثم اضغط على زر “التالي”. – في الصفحة التالية سيطلب منك تحديد نوع العبوة والشكل الصيدلاني والتركيز، ثم بعد ذلك اضغط على زر “التالي”. – في الصفحة التالية سيطلب منك اضافة اسم المصنع ويمكنك اختيار اسم المصنع من قائمة المصانع الموجودة او اضافة اسم مصنع جديد وكافة البيانات المطلوبة له.
– في الصفحة التالية سيطلب منك الموقع إدخال معلومات الاتصال وهي اسمك ورقم هاتفك وبريدك وجميع البيانات التي يمكن الاتصال بك من خلالها. – في الصفحة التالية سيطلب منك إدخال الوضع القانوني للمنتج الطبي، وهي آلية الوصف المقترحة لهذا المنتج، كما يمكنك إضافة حالة المنتج في البلدان الأخرى إن وجدت.
– في الصفحة التالية سيُطلب منك إدخال شهادة تسعير الدواء الطبي، ويجب إدخال السعر حسب كل عبوة، وكل تركيز، وكل نموذج صيدلاني على حدة. – بعد استكمال كافة البيانات الخاصة بالمنتج الطبي يجب عرض بيانات فاتورة السداد وإرسال الطلب مع صورة توقيع وختم الشركة الذي يمكن تنزيله من الكمبيوتر ثم الضغط في أسفل الصفحة على زر “إرسال”.
عليك الانتظار قليلاً حتى ترى علامة “حقيقية” باللون الأخضر مع بعض البيانات حول المنتج مثل رقم المنتج والتاريخ. وهكذا تمكنت من تضمين المنتج الطبي، ويمكنك العودة إلى الصفحة الرئيسية لموقع “Sidr” الخاص بهيئة الغذاء والدواء وإضافة منتج طبي جديد.
يتطلب إدخال كمية كبيرة من البيانات والمعلومات حول هذا المنتج الطبي، وبالتالي فإن عملية إضافة المنتج إلى هيئة الغذاء والدواء تتطلب وقتًا طويلاً للغاية.