ما هي طريقة تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء، ان تسجيل المنتج الصحي او الدوائي داخل وزراة الغداء والدواء، ينصف علي انه واحد من الأمور الضرورية والمهمة التي تخضع لها المنتجات قبل البدء في تسويقها في السعودية، حيث ان هذا الوزراة تقوم بفحص الدواء وكشف مدي صالحيتة لتناول البشر، وهل له اضرار علي صحة الانسان ام لا.
الهيئة العامة للغذاء والدواء
تعتبر الهيئة العامة للغذاء والدواء من الهيئات المهمة في السعودية. تأسست بقرار مجلس الوزراء رقم (1) وتاريخ 7/1/1424 هـ. كهيئة مستقلة ذات شخصية اعتبارية ومرتبطة مباشرة برئيس الوزراء، حيث يتم تكليفها بجميع المهام الإجرائية والتنفيذية والرقابية ؛ بهدف ضمان سلامة الغذاء والدواء للإنسان والحيوان وسلامة المستحضرات البيولوجية والكيميائية والمنتجات الإلكترونية التي تؤثر على صحة الإنسان، والغرض الرئيسي من إنشائها هو تنظيم ومراقبة والإشراف على الغذاء والدواء والطب. وأجهزة التشخيص ووضع معايير إلزامية لها ؛ وذلك لتحقيق كل ما يلي
- سلامة وأمن وفعالية الغذاء والدواء للإنسان والحيوان.
- سلامة المستحضرات الحيوية والكيميائية التكميلية ومستحضرات التجميل والمبيدات.
- سلامة المنتجات الإلكترونية من التأثير على الصحة العامة.
- دقة وسلامة معايير الاجهزة الطبية والتشخيصية.
- وضع سياسات وإجراءات واضحة للغذاء والدواء، والتخطيط لتحقيق وتفعيل هذه السياسات.
- إجراء البحوث والدراسات التطبيقية للتعرف على المشكلات الصحية وأسبابها وتحديد آثارها بما في ذلك طرق البحث وتقييمها. فضلا عن وضع قاعدة علمية يمكن الاستفادة منها في الأغراض التعليمية والخدمات الاستشارية والبرامج التنفيذية في مجالات الغذاء والدواء.
- المراقبة والإشراف على إجراءات الترخيص لمصانع الأغذية والأدوية والأجهزة الطبية.
- تبادل ونشر المعلومات مع الجهات العلمية والقانونية المحلية والدولية، وإعداد قاعدة معلومات عن الغذاء والدواء.
كيفية تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
تسمح لك هيئة الغذاء والدواء في السعودية بتسجيل المنتجات لدى الهيئة وهي خدمة إلكترونية تمكن المؤسسة المحلية من تسجيل جميع المنتجات بهدف تسويقها في الأسواق المحلية بالمملكة. تتم شرح طريقة تسجيل المنتج لدى هيئة الغذاء والدواء باتباع التعليمات التالية
- ادخل مباشرة إلى الموقع الإلكتروني لهيئة الغذاء والدواء “من خلال الموقع الرسمي”.
- تقديم طلب تسجيل وترخيص منتج بإدخال كافة البيانات المتعلقة بالمنتج في الحقول المخصصة لذلك.
- إرفاق جميع المستندات المطلوبة إلكترونيًا.
- إقرار بصحة البيانات المدخلة عن المنتج المراد تسجيله والحصول على ترخيص تسويق.
- بعد ذلك سيرسل النظام رسالة بريد إلكتروني إلى المستفيد تفيد باستلام الطلب.
- تقوم السلطة بة الطلب.
- في حال كان الطلب (غير مكتمل)، يتم إرسال رسالة إلكترونية تفيد بأن الطلب غير مكتمل، وبعد ذلك تقوم المنشأة المحلية باستكمال البيانات المطلوبة، وإعادة إرسال الطلب.
- إذا تم قبول الطلب، يتم تسجيل المنتج الغذائي لدى الهيئة.
- بعد ذلك يتم إخطار المستفيد عن طريق البريد الإلكتروني بطلب التسجيل وبيان إتمام عملية تسجيل المنتج لدى الهيئة.
ضوابط تسجيل بيانات المنتج في هيئة الغذاء والدواء
الضوابط الخاصة بتسجيل بيانات المنتجات الغذائية في هيئة الغذاء والدواء هي كالتالي
- حقل اسم المنتج (اسم العنصر)
- تسجيل المواد الغذائية فقط.
- اكتب اسم العنصر باللغة العربية.
- اكتب اسم الصنف كما هو مكتوب على الملصق.
- عدم كتابة اسم منوعات بالانجليزية بجانب اللغة العربية (عربي فقط).
- لا تكتب الوزن باسم الصنف.
- لا تكتب العلامة التجارية مع اسم المنتج.
- لا تكتب العلامة التجارية مع اسم العنصر.
- لا تكتب بلد المنشأ باسم الصنف.
- لا تكتب أي وصف للمنتج غير مكتوب على البطاقة.
- لا تترك مسافة أو تستخدم علامة (-) بين أرقام الباركود.
- في حالة عدم وجود باركود اكتب (0).
- مجال العلامة التجارية
- إذا كانت الشركة غير عربية، فاكتب العلامة التجارية باللغة الإنجليزية.
- عدم كتابة اسم العنصر في حقل العلامة التجارية.
- في حالة عدم وجود علامة تجارية اكتب اسم الشركة المصنعة.
- عدم دمج علامتين تجاريتين في مجال التجارية.
- إذا كانت هناك علامة تجارية واحدة فقط، فكرر العلامة التجارية في حقل العلامة التجارية.
- إذا كانت الشركة ليست عربية، فاكتب العلامة التجارية باللغة الإنجليزية.
- لا تكتب اسم العنصر في حقل العلامة التجارية.
- في حالة عدم وجود علامة تجارية، اكتب اسم الشركة المصنعة.
- عدم دمج علامتين تجاريتين في مجال العلامة التجارية.
- إذا كانت هناك علامة تجارية واحدة فقط، فكرر العلامة التجارية في حقل العلامة التجارية.
- مجال خط التعرفة
- اكتب بند التعريفة الذي يطابق العنصر المراد تسجيله.
- إذا لم يظهر وصف رمز النظام المنسق 8 لبند التعريفة، فإن الرقم الذي تم إدخاله غير صحيح.
- حقل الوزن المصفى
- في حالة وجود مادة صلبة وسائلة داخل المنتج، يتم تسجيل الوزن الذي تم تصريفه.
- يجب أن يكون الوزن الذي يتم تصريفه أقل من الوزن الصافي.
- نوع التعبئة الميدانية
- اختر نوع التعبئة للمنتج المراد تسجيل بياناته، وليس للكرتون الخارجي أو الكرتون الداخلي.
- مجال الشركة المصنعة
- إذا كانت الشركة ليست عربية، اكتب اسم الشركة المصنعة باللغة الإنجليزية.
- رقم موافقة المصنع
- يجب كتابة رقم موافقة المنشأة على اللحوم والدواجن ومنتجاتها.
- حقل تنزيل صورة بطاقة المنتج (عنصر)
- هناك علاقة واضحة بين صورة بطاقة المنتج (الصنف) وصورة المنتج (الصنف).
- هناك علاقة واضحة بين صورة بطاقة المنتج (العنصر) وبيانات المنتج (العنصر) المسجلة في جميع الحقول.
- يجب أن تحتوي صورة بطاقة المنتج (الصنف) على البيانات الأساسية (اسم المنتج / بلد المنشأ / التصنيع / العبوة / الوزن / المكونات باللغة العربية / المكونات باللغة الإنجليزية، وهكذا).
- يجب أن تكون صورة البطاقة واضحة وتحتوي على جميع بيانات المنتج (العنصر) من جميع النواحي.
- حقل صورة المنتج
- توجد علاقة واضحة بين صورة المنتج وصورة بطاقة المنتج.
- أن هناك علاقة واضحة بين صورة المنتج (الصنف) وبيانات المنتج (الصنف) المسجلة في جميع الحقول.
- يجب أن توضح صورة المنتج نوع عبوة المنتج.
- يجب أن تكون صورة المنتج (العنصر) واضحة.
- يجب أن تكون الصورة للمنتج المسجل وليس للكرتون.
- الصورة لقطعة واحدة من المنتج (العنصر)، وليست لمجموعة.
- يمكنك الحصول على صورة للمنتج (الصنف) من الشركة المصنعة.
- لم يتم تنزيل صورة المنتج (العنصر) في حقل تنزيل صورة بطاقة المنتج (العنصر).
- لا تقم بتنزيل صورة المنتج (العنصر) بشكل متكرر في حقل صورة بطاقة المنتج (العنصر).
رسوم تسجيل المنتج لدى هيئة الغذاء والدواء
تتراوح رسوم الهيئة العامة للغذاء والدواء لتسجيل المنتج من (1،000 ريال سعودي إلى 184،000 ريال سعودي) حيث تعتمد فترة تسجيل المنتج لدى هيئة الغذاء والدواء على نوع المنتج المراد تسجيله لدى الهيئة. حيث تستغرق الموافقة على تسجيل الأدوية من (6 إلى 14 شهرًا)، وحوالي (2 إلى 16 أسبوعًا) للموافقة على تسجيل الأجهزة الطبية، أما بالنسبة للمنتجات الغذائية، فتستغرق الموافقة على تسجيلها حوالي (5 إلى 30 يومًا).
سجّل الدخول إلى هيئة الغذاء والدواء
يمكنك تسجيل الدخول إلى هيئة الغذاء والدواء باتباع التعليمات التالية
- ادخل مباشرة إلى الموقع الإلكتروني لهيئة الغذاء والدواء “من خلال الموقع الرسمي”.
- انقر فوق علامة التبويب تسجيل الدخول.
- سيتم توجيهك إلى الصفحة المخصصة لإدخال معلومات تسجيل الدخول.
- أدخل اسم المستخدم في الحقل المتوفر.
- ثم اكتب كلمة المرور في الحقل المخصص لها.
- انقر فوق رمز (إدخال).